北檢院專注科研測(cè)試-助力科技進(jìn)步
    生物醫(yī)藥測(cè)試   
    殘留溶劑分析

    殘留溶劑分析

    CMA認(rèn)證科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    集體所有制研究所

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    原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時(shí)間:2022-08-31 13:40:46 更新時(shí)間:2025-05-01 10:08:27 咨詢量:1 來源:生物醫(yī)藥測(cè)試中心

    注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望見諒。

    北檢院檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹

    殘留溶劑分析應(yīng)該去哪里?北檢院檢測(cè)平臺(tái)可提供殘留溶劑分析服務(wù),具有豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。北檢院檢測(cè)平臺(tái)可助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物靶點(diǎn)研究的推進(jìn),在原料藥、中間體、中藥、西藥、生物制藥、藥用輔料、制劑等研發(fā)等方面,提供技術(shù)支持。北檢院材料實(shí)驗(yàn)室,可根據(jù)殘留溶劑分析的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),并提供殘留溶劑分析報(bào)告,可在全國范圍內(nèi)使用并被認(rèn)可。

    分析周期:7-15個(gè)工作日

    分析費(fèi)用:工程師根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)價(jià)

    殘留溶劑分析項(xiàng)目介紹

    藥品溶劑殘留分析是檢測(cè)在原料藥、輔料以及制劑生產(chǎn)中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)揮發(fā)性化合物。當(dāng)藥品中所含的殘留溶劑高于安全值時(shí),就會(huì)對(duì)人體或環(huán)境將產(chǎn)生危害。藥品溶劑殘留分析現(xiàn)在已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的中參考指標(biāo),也是藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。北檢院檢測(cè)平臺(tái)通過GC、GC-MS、HS-GC等分析方法,對(duì)藥品中的溶劑殘留進(jìn)行定性定量分析,對(duì)溶劑可能影響藥物的安全性及有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    分析范圍

    藥物,原料藥,抗生素, 植物油,油墨,化學(xué)藥品,正己烷,吸附樹脂,丁苯膠乳,乙二醇,菜籽油,煙紙,醋氯芬酸,膽鈣化醇,鹽酸舍曲林,棉籽油,醫(yī)療器械,包裝物等。

    分析項(xiàng)目

    吹掃捕集分析,氣相色譜分析,核磁分析,溶劑殘留定性分析,藥物殘留溶劑分析,殘留溶劑超標(biāo)原因分析,殘留溶劑內(nèi)標(biāo)法分析,殘留有機(jī)溶劑方法驗(yàn)證分析,殘留溶劑頂空法分析,殘留溶劑譜圖分析等。

    殘留溶劑分析

    分析參考標(biāo)準(zhǔn)

    GB/T 5009.37-2003食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法

    FZ/T 50032-2015聚丙烯腈基碳纖維原絲殘留溶劑測(cè)試方法

    SN/T 3180-2012食品接觸材料 高分子材料 塑料薄膜中殘留溶劑的測(cè)定 氣相色譜法

    YY/T 1431-2016外科植入物醫(yī)用級(jí)超高分子量聚乙烯紗線

    YBB 00312004-2015包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法

    T/CSIQ 78006-2018橡塑材料類兒童用品和學(xué)生用品中殘留溶劑的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法

    ASTM F1884-2004(2011)測(cè)定包裝材料中殘留溶劑的試驗(yàn)方法

    DIN EN 13628-1-2003包裝.軟包裝材料.通過靜態(tài)氣相色譜法測(cè)定殘留溶劑.第1部分:絕對(duì)法

    KS M 1996-2005(R2020)測(cè)定包裝用塑料薄膜中的殘留溶劑

    SS 323 PART D3-1987(1996)軟塑包裝材料的測(cè)試方法 D組 化學(xué)特性 殘留溶劑的測(cè)定

    SS 459-1999食品包裝材料殘留溶劑指南

    北檢院服務(wù)用途

    科研服務(wù):科研調(diào)研 方案設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)測(cè)試 結(jié)果分析 數(shù)據(jù)處理 成果匯兌(報(bào)告文章專利)

    生產(chǎn)研發(fā):原料檢測(cè) 配方分析、小樣測(cè)評(píng)、成品檢測(cè)、產(chǎn)品優(yōu)化

    采購使用:質(zhì)量審核 產(chǎn)品復(fù)建、工業(yè)診斷、性能評(píng)估

    貿(mào)易銷售:合格質(zhì)檢、登記注冊(cè)、認(rèn)證備案、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)評(píng)測(cè)

    檢測(cè)流程

    1、收到客戶的檢測(cè)需求委托。

    2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

    3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

    5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

    6、確認(rèn)檢測(cè)需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。

    7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組,為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

    8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn),具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

    9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測(cè)報(bào)告書。

    10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)

    檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

    1、綜合性檢測(cè)技術(shù)研究院等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

    2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

    3、檢測(cè)周期短,檢測(cè)費(fèi)用低。

    4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

    5、檢測(cè)設(shè)備齊全,實(shí)驗(yàn)室體系完整

    6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過硬,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

    7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

    8、多家實(shí)驗(yàn)室分支,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

    結(jié)語

    以上是關(guān)于殘留溶劑分析的檢測(cè)服務(wù)介紹,僅展示了部分檢測(cè)樣品和檢測(cè)項(xiàng)目,如有其它需求或疑問請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師。

    標(biāo)簽:殘留溶劑分析
     
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