注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試，望見諒。
北檢院檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹
包材相容性實(shí)驗(yàn)應(yīng)該去哪里?北檢院檢測(cè)平臺(tái)可提供包材相容性實(shí)驗(yàn)服務(wù)，為綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。北檢院生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)包材相容性實(shí)驗(yàn)的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并提供包材相容性實(shí)驗(yàn)報(bào)告，可在全國(guó)范圍內(nèi)使用并被認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)周期：具體實(shí)驗(yàn)周期您可咨詢實(shí)驗(yàn)室工程師，為您解答。
實(shí)驗(yàn)費(fèi)用：工程師根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)價(jià)
實(shí)驗(yàn)范圍
藥品包材、凍干制劑包材、滴眼制劑包材、玻璃包材、片劑包材、化妝品包材、注射劑包材、PVC包材、固體制劑包材、藥物包材、醫(yī)用包材、高硼硅包材、藥用鋁瓶包材等。
實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
包材相容性遷移實(shí)驗(yàn)、包材相容性模擬實(shí)驗(yàn)、包材相容性吸附實(shí)驗(yàn)、包材相容性研究提取實(shí)驗(yàn)、包材相容性半定量掃描實(shí)驗(yàn)、包材相容性電鏡實(shí)驗(yàn)等。
北檢院藥包材相容性研究
1、可提取物分析：模擬、提取試驗(yàn)會(huì)充分考慮藥品在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸以及使用過程中可能面臨的極端條件進(jìn)行閾值的計(jì)算、模擬液和模擬條件的選擇、以及對(duì)可提取物方法，幫助客戶篩選包材、完成可提取物研究。
2、方法學(xué)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證：依據(jù)《中國(guó)藥典》、USP以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，驗(yàn)證項(xiàng)目包括但不限于專屬性、線性、準(zhǔn)確度、精密度(中間精密度和重復(fù)性)、定量限和范圍。
3、浸出物(遷移)實(shí)驗(yàn)：針對(duì)加速、長(zhǎng)期穩(wěn)定性樣品的測(cè)試，根據(jù)CFDA藥品研發(fā)試驗(yàn)記錄規(guī)定規(guī)范原始數(shù)據(jù)管理。
4、毒理學(xué)安全性評(píng)估：參考毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)如DEREK, TOXNET, HSDB, TOXLINE等，由毒理學(xué)專家完成包括建模、數(shù)據(jù)庫(kù)查詢、文獻(xiàn)查詢、閾值計(jì)算等工作，從而得到完整的毒理學(xué)評(píng)估報(bào)告。
5、最后出結(jié)論：由提取和遷移試驗(yàn)，并參考毒理學(xué)評(píng)估結(jié)果， 給予客戶最后的相容性結(jié)論。
實(shí)驗(yàn)參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16265-2008包裝材料試驗(yàn)方法 相容性
T/CNPPA 3017-2021塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南
GB/T 22410-2008包裝 危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝 塑料相容性試驗(yàn)
GB/T 31481-2015深冷容器用材料與氣體的相容性判定導(dǎo)則
WS/T 794-2022輸血相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YBB 00142002-2015藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
T/CNPPA 3019-2022上市藥品包裝變更等同性/可替代性及相容性研究指南
北檢院檢測(cè)服務(wù)流程是什么?
1、確定需求，與工程師進(jìn)行溝通，提供方案。
2、接收樣品，多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，工程師進(jìn)行樣品檢測(cè)。
4、出具報(bào)告，根據(jù)樣品檢測(cè)結(jié)果，提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱?bào)告。
5、售后服務(wù)，寄送發(fā)票及報(bào)告，跟進(jìn)后續(xù)技術(shù)支持。
以上就是關(guān)于包材相容性實(shí)驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容，更多檢測(cè)需求，你可聯(lián)系我們?cè)诰€實(shí)驗(yàn)室工程師，為您詳細(xì)洽談實(shí)驗(yàn)周期及流程問題!
檢測(cè)流程
1、收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、綜合性檢測(cè)技術(shù)研究院等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
結(jié)語(yǔ)
以上是關(guān)于包材相容性實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)服務(wù)介紹，僅展示了部分檢測(cè)樣品和檢測(cè)項(xiàng)目，如有其它需求或疑問請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師。
