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    生物醫(yī)藥測試   
    藥物成分

    藥物成分

    CMA認證科研檢測機構(gòu)

    集體所有制研究所

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    原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時間:2023-07-28 15:54:34 更新時間:2025-04-30 23:18:52 咨詢量:1 來源:生物醫(yī)藥測試中心

    注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望見諒。

      北檢(北京)檢測技術(shù)研究院可以針對片劑、膠囊、注射劑、口服液、功能性食品、保健品和飲料等樣品進行檢測,可提供(檢測項目)等檢測服務(wù),能夠針對國標、美標等檢測標準對樣品進行檢測,北檢院專注科研測試,致力于推動科技進步,出具的藥物成分的檢測報告多方認可。

      檢測樣品

      

    中藥三七

    中藥太子參

      藥品制劑:這是最常見的藥物成分檢測樣品。藥品制劑包括片劑、膠囊、注射劑、口服液等各種藥物形式。通過對藥品制劑進行檢測,可以確定其中的活性成分含量、純度、溶解度等信息。

      生物樣品:藥物在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物可以通過生物樣品進行檢測。常用的生物樣品包括血液、尿液、唾液和頭發(fā)等。通過分析這些樣品,可以確定藥物在體內(nèi)的代謝情況、消除速率以及藥物在體內(nèi)的濃度。

      食品和飲料:某些藥物成分可能添加到食品和飲料中,例如功能性食品、保健品和飲料。對于這些樣品的檢測可以確定其中是否存在藥物成分,以及藥物成分的含量和合規(guī)性。

      環(huán)境樣品:某些藥物成分可能通過環(huán)境污染進入水源、土壤或空氣中。對于環(huán)境樣品的檢測可以確定環(huán)境中的藥物成分含量,評估環(huán)境對人類和生態(tài)系統(tǒng)的潛在風險。

      原料藥和中間體:在藥物的生產(chǎn)過程中,原料藥和中間體是重要的檢測對象。通過對原料藥和中間體進行檢測,可以確保其質(zhì)量和純度,以及符合藥品制造的要求。

      檢測項目

      活性成分含量分析:這是最常見的藥物成分檢測項目之一,用于確定藥物中活性成分的含量。通過分析藥物樣品,可以確定活性成分的濃度,以確保藥物的質(zhì)量和療效。

      雜質(zhì)分析:藥物中可能存在各種雜質(zhì),如有害物質(zhì)、殘留溶劑、重金屬等。雜質(zhì)分析的目的是檢測和確定藥物中的雜質(zhì)含量,以確保藥物的安全性和純度。

      溶出度測試:溶出度測試用于評估藥物在特定條件下的釋放速率和溶解性能。這對于口服制劑特別重要,因為藥物的釋放速率和溶解性能直接影響其在體內(nèi)的吸收和療效。

      穩(wěn)定性研究:穩(wěn)定性研究用于評估藥物在不同條件下的穩(wěn)定性和降解情況。這包括藥物的光解、熱解、氧化、水解等反應(yīng),以確定藥物的貯存條件和有效期限。

      生物等效性測試:對于一些口服制劑,生物等效性測試用于評估不同制劑之間的相對生物利用度和藥效等效性。這種測試通常涉及對血液或尿液樣品中的藥物濃度進行分析。

      毒理學評估:藥物的毒理學評估用于確定藥物對人體的毒性和安全性。這包括對藥物在動物模型中的毒性效應(yīng)進行評估,以及對藥物代謝產(chǎn)物的毒性分析。

      質(zhì)量控制檢測:質(zhì)量控制檢測用于確保藥物制造過程中的質(zhì)量一致性。這包括對原料藥和中間體的檢測,以及對制劑中各個工藝步驟的監(jiān)測和驗證。

      檢測方法

      色譜法:色譜法是一種常用的分析方法,包括氣相色譜(Gas Chromatography, GC)和液相色譜(Liquid Chromatography, LC)。色譜法可以用于分離和定量分析藥物中的活性成分和雜質(zhì)。

      質(zhì)譜法:質(zhì)譜法結(jié)合了質(zhì)量分析和分離技術(shù),可以用于確定藥物中的成分和分析其結(jié)構(gòu)。常見的質(zhì)譜方法包括質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),如氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(Gas Chromatography-Mass Spectrometry, GC-MS)和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(Liquid Chromatography-Mass Spectrometry, LC-MS)。

      光譜法:光譜法利用物質(zhì)對光的吸收、散射或發(fā)射特性進行分析。常見的光譜方法包括紫外可見光譜(Ultraviolet-Visible Spectroscopy, UV-Vis)、紅外光譜(Infrared Spectroscopy, IR)和核磁共振(Nuclear Magnetic Resonance, NMR)等。

      電化學分析:電化學分析方法利用電化學技術(shù)測量藥物中的電流、電勢或電荷來分析成分。常見的電化學方法包括電位滴定、極譜法和電化學色譜法等。

      免疫分析:免疫分析方法利用特定抗體與目標成分結(jié)合來檢測和定量分析藥物中的成分。免疫分析方法包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)和放射免疫測定法(Radioimmunoassay, RIA)等。

      核素技術(shù):核素技術(shù)利用放射性同位素進行標記,用于藥物中成分的檢測和定量分析。常見的核素技術(shù)方法包括放射免疫測定法、放射性示蹤法和放射性計數(shù)等。

      水質(zhì)分析方法:對于藥物成分檢測中的環(huán)境樣品,常用的方法包括高效液相色譜(High-Performance Liquid Chromatography, HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、原子吸收光譜等。

      檢測儀器

      

    質(zhì)譜儀


    氣相色譜儀

      檢測標準

      SB/T 11174.3-2016中藥材商品規(guī)格等級第3部分:三七

      SB/T 11174.5-2016中藥材商品規(guī)格等級第5部分:大黃

      SB/T 11174.1-2016中藥材商品規(guī)格等級第1部分:白術(shù)

      SB/T 11174.2-2016中藥材商品規(guī)格等級第2部分:太子參

    檢測流程

    1、收到客戶的檢測需求委托。

    2、確立檢測目標和檢測需求

    3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

    5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

    6、確認檢測需求,簽定保密協(xié)議書,保護客戶隱私。

    7、成立對應(yīng)檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。

    8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

    9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測報告書。

    10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測實驗室(部分)

    檢測優(yōu)勢

    1、綜合性檢測技術(shù)研究院等多項榮譽證書。

    2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大,檢測經(jīng)驗豐富。

    3、檢測周期短,檢測費用低。

    4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

    5、檢測設(shè)備齊全,實驗室體系完整

    6、檢測工程師專業(yè)知識過硬,檢測經(jīng)驗豐富。

    7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

    8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

    結(jié)語

    以上是關(guān)于藥物成分的檢測服務(wù)介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。

    標簽:藥物成分;藥物成分檢測
     
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