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    遺傳毒性試驗

    遺傳毒性試驗

    CMA認證科研檢測機構

    集體所有制研究所

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    原創版權 發布時間:2023-04-21 10:14:45 更新時間:2025-04-30 22:44:58 咨詢量:1 來源:生物醫藥測試中心

    注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。

    北檢院檢測平臺-[生物醫藥實驗室]可提供遺傳毒性檢測服務,能力覆蓋材料、生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、代謝組學試驗、力學老化腐蝕性能試驗、毒理學檢測、動物模型檢測等。北檢院材料檢測室,根據相關檢測標準,并提供試驗報告,可在全國范圍內使用并被認可。

    試驗范圍

    體外給藥遺傳毒性試驗,藥品遺傳毒性試驗,干細胞遺傳毒性試驗,黃曲霉毒素遺傳毒性試驗,大鼠遺傳毒性試驗,納米材料遺傳毒性試驗,醫療器械遺傳毒性試驗,化學品遺傳毒性試驗等。

    試驗項目

    以下是10個遺傳毒性試驗項目及其簡要描述:

    1、染色體畸變試驗:該試驗用于評估化學物質對染色體結構和數量的影響,通過觀察細胞分裂過程中染色體的形態和數量變化來檢測潛在的遺傳毒性。

    2、基因突變試驗:該試驗用于檢測化學物質引起的基因突變,通常使用真菌或細菌作為試驗模型,通過觀察突變頻率的變化來評估化學物質的遺傳毒性。

    3、DNA單細胞凝膠電泳試驗:該試驗用于檢測化學物質引起的DNA損害,通過觀察DNA在凝膠電泳中的遷移情況來評估化學物質的遺傳毒性。

    4、酶活性試驗:該試驗用于評估化學物質對DNA修復酶等相關酶活性的影響,通過觀察酶活性的變化來檢測潛在的遺傳毒性。

    5、細胞增殖試驗:該試驗用于評估化學物質對細胞增殖的影響,通常使用細胞系作為試驗模型,通過觀察細胞增殖速率的變化來評估化學物質的遺傳毒性。

    6、原代骨髓細胞染色體畸變試驗:該試驗用于評估化學物質對小鼠或大鼠骨髓細胞染色體的影響,通過觀察染色體的形態和數量變化來檢測潛在的遺傳毒性。

    7、重組DNA試驗:該試驗用于評估化學物質對重組DNA的影響,通常使用大腸桿菌作為試驗模型,通過觀察重組DNA的頻率和有效性來檢測潛在的遺傳毒性。

    8、轉基因小鼠試驗:該試驗用于評估化學物質對轉基因小鼠的影響,通過觀察小鼠行為、生理指標等來評估化學物質的遺傳毒性。

    9、帶電粒子輻射誘變試驗:該試驗用于評估輻射對生物基因的突變作用,通過暴露生物樣本于不同劑量的帶電粒子輻射中,觀察其突變情況來評估遺傳毒性。

    10、靶向基因測序試驗:該試驗用于評估化學物質對特定基因或基因組的影響,通過對生物樣本進行全基因組或部分基因組測序,觀察特定基因或基因組變異情況來檢測潛在的遺傳毒性。

    遺傳毒性試驗

    試驗參考標準

    GB/Z 42246-2022 納米技術 納米材料遺傳毒性試驗方法指南

    GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

    GB/T 27831-2011 化學品.遺傳毒性.釀酒酵母菌基因突變試驗方法

    GB/T 27832-2011 化學品.遺傳毒性.釀酒酵母菌有絲分裂重組試驗方法

    GB/T 16886.3-2008 醫療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

    GB/T 16886.3-1997 醫療器械生物學評價 第3部分;遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

    YY/T 0870.7-2023 醫療器械遺傳毒性試驗 第7部分:哺乳動物體內堿性彗星試驗

    YY/T 0870.6-2019 醫療器械遺傳毒性試驗 第6部分:體外哺乳動物細胞微核試驗

    YY/T 0870.3-2019 醫療器械遺傳毒性試驗 第3部分:用小鼠淋巴瘤細胞進行的TK基因突變試驗

    YY/T 0870.2-2019 醫療器械遺傳毒性試驗 第2部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

    北檢院檢測服務流程是什么?

    1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。

    2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。

    3、檢測檢測,工程師進行樣品檢測。

    4、出具報告,根據樣品檢測結果,提供科學嚴謹的報告。

    5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。

    北檢院檢測優勢有哪些?

    1、多個檢測中心:檢測室管理中心下設檢測檢測中心、科研檢測中心、X射線應用中心。

    2、面向眾多學科:面向物理、化工化學、材料、納米、環境、電子、能源等眾多學科。

    3、擁有多臺精密檢測儀器。

    4、從事多項工作:能夠從事材料微觀結構檢測、定性和定暨檢測、材料性能檢測、材料質量綜合評定等工作。

    5、全天化服務時間:提供24小時開放服務、網絡化管理。

    6、機構檢測能力:具備向校內外科學研究和品質鑒定提供公正、科研檢測數據能力的重要機構。

    以上就是關于遺傳毒性試驗的相關內容,更多檢測需求,你可聯系我們在線檢測室工程師,為您詳細洽談檢測周期及流程問題!

    檢測流程

    1、收到客戶的檢測需求委托。

    2、確立檢測目標和檢測需求

    3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。

    5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

    6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。

    7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。

    8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。

    9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。

    10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測實驗室(部分)

    檢測優勢

    1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。

    2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。

    3、檢測周期短,檢測費用低。

    4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

    5、檢測設備齊全,實驗室體系完整

    6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。

    7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

    8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。

    結語

    以上是關于遺傳毒性試驗的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。

    標簽:遺傳毒性試驗
     
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