注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試，望見(jiàn)諒。
北檢院檢測(cè)平臺(tái)-[科研實(shí)驗(yàn)室]提供毒代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)服務(wù)，包括血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定、CYP酶抑制研究(DDI和TDI)、CYP酶誘導(dǎo)研究、轉(zhuǎn)運(yùn)體底物和抑制評(píng)價(jià)、酶表型分析、溶媒與制劑篩選、臨床前制劑和臨床制劑的橋接實(shí)驗(yàn)、生物利用度在內(nèi)的多種檢測(cè)項(xiàng)目，依照毒代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)項(xiàng)目的檢測(cè)方法，制定檢測(cè)方案，出具檢測(cè)報(bào)告。
檢測(cè)項(xiàng)目
代謝穩(wěn)定性(肝微粒體、S9、Cytosol、肝細(xì)胞、血液)、代謝產(chǎn)物鑒定、組織分布、膽汁、尿液和糞便排泄、BE研究、PK/PD研究、體內(nèi)樣品的代謝產(chǎn)物鑒定、TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測(cè)、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定、免疫原性分析、臨床前樣品的生物分析、臨床樣品的生物分析、BE樣品分析等。
檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.16-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
DIN EN ISO 10993-16-2010醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
ISO 10993-16-2010醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
TCVN 7391-16-2007醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
TIS 2395 part 16-2551醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
TIS 2395 part 17-2551醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
北檢院檢測(cè)服務(wù)流程是什么?
1、確定需求，與工程師進(jìn)行溝通，提供方案。
2、接收樣品，多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、檢測(cè)檢測(cè)，工程師進(jìn)行樣品檢測(cè)。
4、出具報(bào)告，根據(jù)樣品檢測(cè)結(jié)果，提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱?bào)告。
5、售后服務(wù)，寄送發(fā)票及報(bào)告，跟進(jìn)后續(xù)技術(shù)支持。
北檢院檢測(cè)優(yōu)勢(shì)有哪些?
1、多個(gè)檢測(cè)中心：檢測(cè)室管理中心下設(shè)檢測(cè)檢測(cè)中心、科研檢測(cè)中心、X射線應(yīng)用中心。
2、面向眾多學(xué)科：面向物理、化工化學(xué)、材料、納米、環(huán)境、電子、能源等眾多學(xué)科。
3、擁有多臺(tái)精密檢測(cè)儀器。
4、從事多項(xiàng)工作：能夠從事材料微觀結(jié)構(gòu)檢測(cè)、定性和定暨檢測(cè)、材料性能檢測(cè)、材料質(zhì)量綜合評(píng)定等工作。
5、全天化服務(wù)時(shí)間：提供24小時(shí)開(kāi)放服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)化管理。
6、機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力：具備向校內(nèi)外科學(xué)研究和品質(zhì)鑒定提供公正、科研檢測(cè)數(shù)據(jù)能力的重要機(jī)構(gòu)。
以上就是關(guān)于毒代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容，更多檢測(cè)需求，你可聯(lián)系我們?cè)诰€檢測(cè)室工程師，為您詳細(xì)洽談檢測(cè)周期及流程問(wèn)題!
檢測(cè)流程
1、收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、綜合性檢測(cè)技術(shù)研究院等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
結(jié)語(yǔ)
以上是關(guān)于毒代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹，僅展示了部分檢測(cè)樣品和檢測(cè)項(xiàng)目，如有其它需求或疑問(wèn)請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師。
