注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
檢測信息(部分)
Q1:藥品包裝材料測試涵蓋哪些產品類型?
A1:藥品包裝材料包括直接接觸藥品的容器、密封件、標簽材料等,如玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑泡罩、膠塞、復合膜等,需確保其安全性、穩定性和功能性。
Q2:藥品包裝材料檢測的主要用途是什么?
A2:檢測用于驗證材料是否符合藥典標準、法規要求及企業內控標準,確保其無毒性、無遷移、耐腐蝕,并能有效保護藥品免受外界環境影響。
Q3:檢測流程包含哪些關鍵步驟?
A3:流程包括樣品預處理、物理性能測試、化學性能分析、生物安全性評價、數據審核及報告出具,確保全面覆蓋材料的關鍵性能指標。
檢測項目(部分)
- 阻隔性能:評估材料對氧氣、水蒸氣等氣體的阻隔能力,影響藥品保質期。
- 密封性:檢測包裝密封強度,避免藥品受污染或泄漏。
- 抗拉強度:衡量材料在拉伸狀態下的最大承受力。
- 溶出物測試:分析材料中可能遷移至藥品的有害物質。
- 微生物限度:確保材料表面微生物數量符合衛生標準。
- 耐穿刺性:測試材料抵抗尖銳物刺穿的能力。
- 透光率:評估透明材料的光線透過性能。
- 熱合強度:檢測熱封接口的牢固度。
- pH變化:衡量材料與藥品接觸后的酸堿穩定性。
- 重金屬含量:檢測材料中鉛、鎘等有害重金屬殘留。
- 熒光物質:篩查可能影響藥品穩定性的熒光添加劑。
- 抗跌落性:模擬運輸中意外跌落時的包裝完整性。
- 黏附力:評估標簽與包裝表面的黏合強度。
- 溶劑殘留:檢測印刷或復合工藝中殘留的有機溶劑。
- 撕裂強度:測試材料抗撕裂擴展的能力。
- 耐候性:評估材料在溫濕度變化下的性能穩定性。
- 密度:測定材料的質量與體積關系。
- 厚度均勻性:確保材料厚度符合生產標準。
- 靜電效應:評估材料表面靜電對藥品吸附的影響。
- 生物負載:檢測材料滅菌前的微生物污染水平。
檢測范圍(部分)
- 玻璃安瓿瓶
- 藥用塑料瓶
- 鋁塑復合膜
- 藥用膠塞
- 輸液袋
- 預灌封注射器
- 藥用鋁管
- 紙盒標簽
- 藥用泡罩材料
- 藥用干燥劑
- 藥用丁基膠塞
- 復合軟管
- 藥用收縮膜
- 藥用紙塑袋
- 藥用瓶蓋
- 藥用鋁箔
- 藥用PVC硬片
- 藥用吸管
- 藥用硅膠管
- 藥用緩沖材料
檢測儀器(部分)
- 氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS)
- 高效液相色譜儀(HPLC)
- 拉力試驗機
- 透氧/透濕分析儀
- 微生物限度檢測系統
- 紅外光譜儀(FTIR)
- 電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)
- 熱封強度測試儀
- 跌落試驗機
- 激光粒度分析儀
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室(部分)
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于藥品包裝材料測試的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。